HemoCue AB FA-0031 Glucose monitoring system IVD, point-of-care
HemoCue has become aware that the HemoCue 201 DM - DMS Software includes old revisions of Analyzer lnstructions for Use and Reference Manuals.
Fabrikant: HemoCue AB
Product: Glucose monitoring system IVD, point-of-care
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.