Olympus Medical Systems Corporation QIL 152-006 OLYMPUS DUODENOVIDEOSCOPES & DUODENOFIBERSCOPES
Olympus has received complaints about fraying elevator wires of Olympus Duodenovideoscope JF-260V ,TJF-260V and TJF-160VR. Additionally, Olympus is aware of adverse event complaints on the JF-260V and TJF-260V Duodenovideoscopes.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Product: OLYMPUS DUODENOVIDEOSCOPES & DUODENOFIBERSCOPES
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.