Smith & Nephew Inc.C-2019-11 PROFIX 750 Gr. Mallet Cleaning&Sterilization Guide
Door middel van deze brief delen wij u mee dat Smith+Nephew, Inc. een vrijwillige corrigerende veiligheidsactie uitvoert om de schoonmaak- en sterilisatiehandleiding van de PROFIX 750 Grams Mallet bij te werken, zodat deze in overeenstemming is met de reeds voltooide updates van de leverancier, Signal Medical Corporation.
Fabrikant: Smith & Nephew Inc.
Product: PROFIX 750 Gr. Mallet Cleaning&Sterilization Guide
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.