Leonhard Lang GmbH RKL-4453 (GS ref.: VGL-15814) - GS defibrillation electrodes
In the course of an investigation triggered by a complaint, it was discovered that there is a possible contact problem between electrode and ring terminal in the mentioned lot number. The contact between electrode and defibrillator may be interrupted or partially interrupted.
Fabrikant: Leonhard Lang GmbH
Product: GS defibrillation electrodes
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.