bioMérieux FSCA 4613 - NUCLISENS® Lysis Buffer
Following a customer complaint about colored eluates, bioMérieux investigation has confirmed an issue with this specific lot 19040201 of NUCLISENS® Lysis Buffer ref. 200292, occurring on whole blood samples or other specimen containing blood.
Fabrikant: bioMérieux
Product: Ref. 200292 – lot 19040201- NUCLISENS® Lysis Buffer – Colored eluates
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.