Mercury Medical FSCA 1024404-01_14_20-001 - CPR Bag
Bij de etikettering van verschillende partijen Mercury Medical CPR-bags werd het identificatienummer van de aangemelde instantie vermeld onder de CE-markering. Deze apparaten zijn Klasse I-apparaten en mogen geen nummer van de aangemelde instantie dragen.
Fabrikant: Mercury Medical
Product: Mercury Medical CPR Bag
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.