Stryker RA2020-2246951 - LIFEPAK® 15 Monitor/Defibrillator
The company has become aware that certain LIFEPAK 15 Monitor/Defibrillators may not deliver a defibrillation shock when the device “Shock” button is pressed as a result of oxidation that has formed over time within the button. The hard paddle shock button is not affected by this issue.
Download 'Stryker RA2020-2246951 - LIFEPAK® 15 Monitor/Defibrillator'
Download 'Stryker RA2020-2246951 - LIFEPAK® 15 Monitor/Defibrillator'
Fabrikant: Stryker
Product: LIFEPAK® 15 Monitor/Defibrillator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.