Becton Dickinson_KDL MDS-19-1685 - Alaris®-verlengsets, Low Sorbing (PE)
Aan de hand van klantenfeedback heeft BD geconstateerd dat de mannelijke luer van de verlengset kan losraken van de vrouwelijke luer van het aangesloten apparaat. Het losraken kan optreden bij de eerste aansluiting en/of tijdens de infusie, wat kan leiden tot lekkage van medicatie en mogelijke onderbreking van de behandeling die wordt toegediend.
Download 'Becton Dickinson_KDL MDS-19-1685 - Alaris®-verlengsets'
Download 'Becton Dickinson_KDL MDS-19-1685 - Alaris® extension sets_EN'
Fabrikant: Shanghai Kindly Enterprise Development Group (KDL)
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Benelux NV
Product: Alaris®-verlengsets, Low Sorbing (PE)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.