Turon MedTech AB D040307FSCA rev02 - CYTOGUIDE needle guide bushes
Some bushings have a material defect, which makes them brittle. The degree of this material defect varies. However, some of them, may break during normal usage in the field. This has happened and has consequently been reported.
Fabrikant: Turon MedTech AB
Product: CYTOGUIDE needle guide bushes
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.