Saladax Biomedical CCR 20-001 - MyCare Insite Clozapine Test
To ensure performance of the MyCare Insite Clozapine Test lot 19-078 until the test’s expiration date, RFID cards with new parameters are being issued. Quality control testing of the MyCare Insite Clozapine Test lot 19-078 at Saladax Biomedical, Inc. recommended that the test be recalibrated. The exchange of the RFID cards is mandatory.
Download 'Saladax Biomedical CCR 20-001 - MyCare Insite Clozapine Test_customer'
Download 'Saladax Biomedical CCR 20-001 - MyCare Insite Clozapine Test_distributort_distributor'
Download 'update FSN February 2020 Saladax Biomedical CCR 20-001 - MyCare Insite Clozapine Test'
Fabrikant: Saladax Biomedical, Inc
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: MyCare Insite Clozapine Test
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.