Getinge Disinfection AB CAPA 219071 - Getinge 88-series
This is to inform you of a potential leakage that can occur on devices produced before November 2012. Our records indicate that you have bought one or more of 88-5 washer disinfector within the range described affected. On some units of the model Washer Disinfector 88-5, leakage can occur from ruptired spot welds in the chamber. If leakage occurs it will be noticed by hospital staff.
This message is to point out and remind you to call for service technician.
Getinge Disinfection AB
Getinge 88-series
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.