Siemens POC 20-001 - CLINITEK Status+ Analyzer and CLINITEK Status Connect Platform
Siemens Healthcare Diagnostics has confirmed that the CLINITEK Status® Connect System could transmit incorrect results to the laboratory information system (LIS).
Results reported on the instrument screen and on the result printouts are always correct, however results sent to the LIS via a data manager could be corrupt and be presented as multiple entries of the same reagent results (for example all LEU results) or unexpected text (for example text LARGE instead of a pH reading of numeric figure 7.0).
Download 'Siemens POC 20-001 - CLINITEK Status+ Analyzer and CLINITEK Status Connect Platform'
Download 'Siemens POC 20-001 - CLINITEK Status+ Analyzer and CLINITEK Status Connect Platform'
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Product: CLINITEK Status+ Analyzer and CLINITEK Status Connect Platform
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.