Dräger PR93593 - Oxylog VE300
Within the framework of our continuous market surveillance activities, a case has come to our attention in which the Oxylog VE300 ventilator became detached from the wall-mounted carrying system holder. This was because an axis was missing from the attachment mechanism on the bottom of the device. The missing axis meant that the device was not firmly latched into the carrying system holder.
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Oxylog VE300 Ventilator
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.