KARL STORZ 200799955 - lagedrukslang, CO2
Karl Storz heeft geconstateerd dat de bovengenoemde CO2-lagedrukslangen mogelijk zijn uitgerust met een verkeerd onderdeel in de verbindingsstekker. Het onderdeel heeft een andere diameter dan in de specificatie is aangegeven.
Download 'KARL STORZ 200799955 - lagedrukslang, CO2'
Download 'KARL STORZ 200799955 - low pressure tube, CO2'
Fabrikant: KARL STORZ SE & Co.
Product: lagedrukslang, CO2. De lagedrukslang doet dienst als aanvoerleiding tussen de centrale gasvoorziening en insufflatie-apparatuur.
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.