Momo Medical FSCA-2020-01 - Momo BedSense
Door middel van deze brief laten wij u weten dat Momo Medical B.V. heeft besloten het beoogd gebruik van de Momo BedSense, geïndiceerd voor gebruik ter assistentie bij de preventie van decubitus bij patiënten in bed, aan te passen. Hiermee komt de Momo BedSense modelnummer 8 te vervallen en zal worden opgevolgd door Momo BedSense modelnummer 9.
Fabrikant: Momo Medical B.V.
Product: Momo BedSense
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.