Dentsply Sirona_Maillefer Instruments HHE 2020-1 - Finger Spreaders
During a domestic inspection, Dentsply Sirona has detected a sporadic dimensional issue on a production of Finger Spreaders D 25mm. Some of these instruments have a diameter wider than it should at the tip of the operating part.
Fabrikant: Dentsply Sirona_Maillefer Instruments Holding SAR
Product: Finger Spreaders 25mm D
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.