LINET spol. s r. o. RN-2019-02 - Eleganza 5
Eleganza 5 Beds manufactured between the dates specified above may experience a problem with the side rails. A component used within the side rail mechanism may malfunction, resulting in the side rail either not locking properly in the upper position or the side rail becoming stuck in the upper position. lf the clicking sound of the side rail mechanism (mentioned in the User Manual) is not heard when the side rail is lifted into the upper position, this may indicate that there is a problem. lf the side rail is not securely locked in the upper position, there is a risk for unwanted side rail release, which could possibly result in patient or user injury.
Fabrikant: LINET spol. s r. o.
Product: Eleganza 5
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.