Greiner Bio-One R002_20 - MiniCollect 9NC Coagulation Tube
As a result of our post market clinical follow up process and based on internal testing, it was identified that MiniCollect® 9NC 3,2% coagulation tubes (see the table below) were produced out of the clinical tolerance range regarding the blood to additive ratio.
Fabrikant: Greiner Bio-One GmbH
Product: MiniCollect 9NC Coagulation Tube
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.