PaloDEx Group Oy FA 32, 2019-2843 -DIGORA
Slow degradation of plastic insulation used in the PSU DC plug may result in short circuiting which may cause heating and melting.
Fabrikant: PaloDEx Group Oy
Product: Soredex DIGORA Optime, KaVo Scan eXam, Instrumentarium Express, and Gendex GXPS-500 Imaging Plate Systems
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.