Hitachi FCO-MK-19-0007Z - UST-2265-2_2266-5-sondes
UST-2265-2/2266-5 geven mogelijk een te lage bloedstroom-pieksnelheid weer. De pieksnelheidswaarden liggen ongeveer 2 tot 7% lager dan het gespecificeerde bereik.
De pieksnelheidswaarden worden in combinatie met andere testresultaten gebruikt om de mate van aortastenose (AS) bij patiënten vast te stellen. De lagere pieksnelheidswaarden kunnen de classificatie van de mate van AS beïnvloeden.
Download 'Hitachi FCO-MK-19-0007Z - UST-2265-2_2266-5-sondes_NL'
Download 'Hitachi FCO-MK-19-0007Z - UST-2265-2_2266-5 probes_EN'
Fabrikant: Hitachi Ltd. Healthcare Business Unit
Product: UST-2265-2_2266-5-sondes
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.