Philips FSCA 86100198 - HeartStart MRx Monitor_Defibrillator MRx
Als de HeartStart MRx-monitor/defibrillator valt of wordt blootgesteld aan een ernstige mechanische schok, kan het apparaat interne schade oplopen, zelfs als het apparaat geen zichtbare externe schade heeft of als de RFU-indicator
(Ready for Use, klaar voor gebruik) niet onmiddellijk een probleem aangeeft.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: HeartStart MRx Monitor_Defibrillator MRx
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.