Beckman Coulter FA-000122 - iChemVELOCITY Urine Chemistry System & iQ200 Series Urine Microscopy Analyzer - update October 2020
Initially, Beckman Coulter identified that instruments with these computers were installed between July 2012 to December 2014; however, after the launch of notification in March 2020, Beckman Coulter identified one computer affected by the issue installed outside of the originally stated range. Due to this finding, this updated notice is being issued to inform customers of additional units potentially affected by this issue.
Fabrikant: Beckman Coulter
Product: iChemVELOCITY Urine Chemistry System & iQ200 Series Urine Microscopy Analyzer
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.