IT2033144 Philips FSCA 86201907 - IntelliVue TRx4841A- en TRx4851A-telemetriezenders_ontvangers
De hartfrequentie- en aritmiealarmen van patiënten die worden bewaakt met een Philips TRx4841A- of TRx4851A-telemetriezender/ontvanger worden mogelijk niet gegenereerd of gemeld wanneer de zender/ontvanger wordt gebruikt met een PIC iX versie C.02.xx of C.03.01.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Product: Philips IntelliVue TRx4841A- en TRx4851A-telemetriezenders_ontvangers
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.