Teleflex_Vascular Solutions HRA00077 - Langston Dual Lumen Catheter
Op de datum van deze brief heeft Vascular Solutions LLC, een dochteronderneming van Teleflex, acht meldingen ontvangen waarbij het binnenlumen van de Langston-dubbellumenkatheter is losgeraakt tijdens of na een injectie met contrastmiddel onder hoge druk.
Download 'Teleflex_Vascular Solutions HRA00077 - Langston Dual Lumen Catheter_NL'
Download 'Teleflex_Vascular Solutions HRA00077 - Langston Dual Lumen Catheter_EN'
Fabrikant: Vascular Solutions LLC_Teleflex Medical
Product: Langston Dual Lumen Catheter
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.