Boston Scientific 92504179-FA - GreenLight MoXy Laser Fiber
Boston Scientific (BSC) geeft een productadvies voor de GreenLight MoXyTM-lasefibers om de huidige instructies in de gebruiksaanwijzing (Directions for Use; DFU) aan te vullen en daarmee nadere aanwijzingen te geven. Toegevoegd aan de DFU, opdat dit de kans op temperatuurgerelateerde klachten, door het breken van de metalen dop en de Fibertip verkleint.
Download 'Boston Scientific 92504179-FA - GreenLight MoXy Laser Fiber_NL'
Download 'Boston Scientific 92504179-FA - GreenLight MoXy Laser Fiber_EN'
Fabrikant: Boston Scientific Corporation
Product: GreenLight 0010-2400 MoXy Laser Fiber
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.