Zimmer Biomet ZFA 2020-00012 - Comprehensive Reverse Shoulder System
Biomet Orthopedics is conducting a medical device field safety corrective action (removal) for onesingle lot of the Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate with Taper Adapter, due to the product potentially being packaged without a taper adapter.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate with Taper Adapter
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.