Siemens PH-20-009 - Coagulation Factor V Deficient Plasma
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH has confirmed that some packages of Coagulation Factor V Deficient Plasma lot 504974 may contain incorrect vials, which lead to control results out of range according to the Table of Assigned Values (TAV).
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Product: Coagulation Factor V Deficient Plasma
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.