AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS FRC 2020-0142 MONNAL EVA UU AND MEMBRANE FOR MONNAL EVA
Temporary derogation relative to the use of MONNAL EVA expiratory assemblies for the Monnal range ventilators.
Fabrikant: AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS
Product: MONNAL EVA UU AND MEMBRANE FOR MONNAL EVA
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.