DeVilbiss Healthcare DV-2020-001- DeVilbiss Compact 5 Oxygen concentrator 525KS
Drive DeVilbiss Healthcare has received reports of a thermal event on a very small number of power line cords. Per our vigilance process, some line cords that have been reported with an excessive internal wire crimping issue, resulting in weakened/damaged plug pins which can result in increased resistance.
Fabrikant: Drive DeVilbiss Healthcare LLC
Europees vertegenwoordiger: DeVilbiss Healthcare GmbH
Product: DeVilbiss Compact 5 - Oxygen concentrator 525KS
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.