The Spectranetics Corporation D055703 Bridge® Occlusion Balloon
The Bridge Occlusion Balloon catheter is indicated for use for temporary vessel occlusion of the superior vena cava in applications including perioperative occlusion and emergency control of hemorrhage. Any use for procedures other than those indicated in the instructions is not recommended.
Fabrikant: The Spectranetics Corporation
Product: Bridge® Occlusion Balloon
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.