Smith & Nephew Inc, FSN-R-2020-04, R3 Acetabular Shells
Smith+Nephew voert een vrijwillige terugroepactie uit van specifieke batches van de R3 Acetabular Shells, vanwege een fabricagefout.
Fabrikant: Smith & Nephew Inc
Europees vertegenwoordiger: Smith & Nephew Orthopaedics GmbH
Product: R3 Acetabular Shells
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.