B. Braun Avitum AG, FSN-R-2020-001, xevonta Lo 18, xevonta Hi 18, xevonta Hi 20
De fabrikant, B.Braun Avitum AG, heeft besloten XEVONTA DIALYZER LO 18 GAMMA terug te roepen van de markt
Fabrikant: B. Braun Avitum AG
Product: xevonta Lo 18, xevonta Hi 18, xevonta Hi 20
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.