Avanos Medical, Inc FCA-2020-001 CORFLO* PEG Kit with ENFit® Connector
Avanos Medical (voorheen Halyard Health) geeft een veiligheidsbericht af voor specifieke series van de CORFLO* PEG-kit (percutane endoscopische gastrostomie) nadat drie klachten zijn onderzocht met betrekking tot occlusie of gedeeltelijke occlusie in de PEG-slang aangrenzend aan de bumperring
Fabrikant: Avanos Medical, Inc
Product: CORFLO* PEG Kit with ENFit® Connector
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.