Zimmer GmbH, FSN-ZFA 2020-00041, Anaverse Glenoid Liner (XS,S,M,L)
Zimmer GmbH is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (Removal) for Anaverse Glenoid Polyethylene (PE) Liner following certain product complaints on intra-operative difficulties of assembling the PE Liner with the base plate and post-operative disassociation of the PE Liner.
Download 'Zimmer GmbH, FSN-ZFA 2020-00041, Anaverse Glenoid Liner (XS,S,M,L)'
Download 'Zimmer GmbH, FSN-ZFA 2020-00041, Anaverse Glenoid Liner (XS,S,M,L)'
Fabrikant: Zimmer GmbH
Product: Anaverse Glenoid Liner (XS,S,M,L)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.