BTC Medical Europe Srl, FSN-01_2020, Dispensing kit Clio
BTC has become aware of a possible defect on certain lots of "Dispensing kit clio" due to the presence of halo on stainless-steel needle inside the rigid chamber component H.
Fabrikant: BTC Medical Europe Srl
Product: Dispensing kit Clio
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.