Siemens Healthcare Diagnostics Inc, FSN-ASI 20-02, Atellica IM 1300 and IM 1600 Analyzers

The purpose of this communication is to inform you of an issue associated with the products listed and provide instructions on actions that your laboratory must take.

Download 'Siemens Healthcare Diagnostics Inc, FSN-ASI 20-02, Atellica IM 1300 and IM 1600 Analyzers'

PDF document | 3 pagina's | 604 kB

Waarschuwing | 25-05-2020

Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: Atellica IM 1300 and IM 1600 Analyzers

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.