Biotronik 200000375 - Passeo-18 Lux Paclitaxel coated PTA catheter
Het doel van deze brief is uw aandacht te vestigen op updates van de gebruiksaanwijzingen voor deze hulpmiddelen in heel Europa. Deze updates omvatten een waarschuwing en een samenvatting van de publicatie van Katsanos in Bijlage Eén, aangevuld met de klinische gegevens voor elk specifiek hulpmiddel.
Download 'Biotronik 200000375 - Passeo-18 Lux Paclitaxel coated PTA catheter_NL'
Download 'Biotronik 200000375 - Passeo-18 Lux Paclitaxel coated PTA catheter_EN'
Fabrikant: Biotronik AG
Product: Passeo-18 Lux Paclitaxel coated PTA catheter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.