Stryker Medical RA2020-2310673 - LIFEPAK® 500 AEDs
Stryker has become aware that LIFEPAK 500 AEDs in high-use environments (Emergency Medical Services) may not detect a patient connection due to mechanical wear-through of the contact plating on the therapy connector.
Fabrikant: Stryker Medical
Product: LIFEPAK® 500 AEDs
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.