TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG, FSN-MOD1289, Operating Table TruSystem 3000
Hill-Rom is zich ervan bewust geworden dat het mogelijk is dat de TruSystem 3000-tafelblad buiten de specificaties kan bewegen (wiebelen) als de moeren waarmee het tafelblad aan het hefmechanisme is bevestigd losraken.
Fabrikant: TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Product: Operating Table TruSystem 3000
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie