Dexcom, Inc, FSN-Dexcom ref.FAS-SD-20-002/MDSS ref.MDD19.502, Dexcom
Dexcom received complaints indicating customers were experiencing unexpected shutdowns or restarts while using a Dexcom G4/G5 Receiver.
Fabrikant: Dexcom, Inc.
Europees vertegenwoordiger: MDSS GmbH
Product: Dexcom
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.