Siemens Healthcare Diagnostics Inc, FSN-ACHC 20-06, Fructosamine en Enzymatic Creatinine_2 assay op Atellica CH Analyzer
The purpose of this communication is to inform you of an interference identified with the indicated products and to provide instructions on actions that the laboratory must take.
Fabrikant: Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd
Product: Fructosamine en Enzymatic Creatinine_2 assay op Atellica CH® Analyzer
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.