Abbott Diagnostics FA18JUN2020 - Alinity h‐series (Alinity hq Analyzer and Alinity hs Slide Maker Stainer Module)
Abbott has identified the following issues in Software Version 4.2 and below, which will be corrected in Software Version 4.3 which is scheduled to be released in September 2020: Halt Mode, Falsely Elevated nRBC Results, Rack is Not Ejected After Exceeding 5 Cap Piercings.
Fabrikant: Abbott Diagnostics GmbH
Product: Alinity h‐series (Alinity hq Analyzer and Alinity hs Slide Maker Stainer Module)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.