Medtronic Inc, FSN-FA917, CareLink SmartSync Base; CareLink SmartSync Patient Connector

U ontvangt deze brief om u te informeren over software-updates die beschikbaar zijn voor SmartSync Device Managers die Medtronic Azure™ -pacemakers ondersteunen, en Percepta™, Serena™, Solara™ cardiale resynchronisatie therapie pacemakers (CRT-P).

Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: CareLink SmartSync Patient Connector

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.