Abbott Diagnostics FA19JUN2020 - Alinity ci-series System Control Module (SCM)
Abbott has identified two issues with Quality Control (QC) functionality, after an assay file update, that impacts all Alinity ci‐series software versions.
Fabrikant: Abbott Diagnostics GmbH
Product: Alinity ci-series System Control Module (SCM)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.