TriMedika Ltd. FSN-2020-07-14 - TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer
We have updated our Instructions for Use for the TriTemp Thermometer to include some additional information related to Section IX How to take a patient temperature and Section XI Adjustment of MODE settings.
Fabrikant: TriMedika Ltd.
Product: TriTemp TR 1 Non-Contact Infra-Red Thermometer
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.