Cardinal Health Event-2020-03063 - PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves
This recall is being conducted due to a degradation defect that was found on Cardinal Health™ PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves that could lead to holes and donning tears at the folding area around the cuffs (Refer to exhibit B for examples of the defect) with the potential risk of infection or cross-patient (clinician) exposure to body fluids.
Fabrikant: Cardinal Health
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: PROTEXIS™ Latex Micro Surgical Gloves
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.