OTE Holding BV, FSN-FSCA290720NL, 042.001 Hydraclair ampoules
Hiermee willen we u informeren over de terugroepactie uit de distributieketen van de 042.001 Hydraclair ampullen (geclassificeerd als Klasse IIb medisch hulpmiddel).
Fabrikant: OTE Holding BV
Product: 042.001 Hydraclair ampoules
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.