Paul Hartmann 10001017624 - Tela® products, Longuetten, and procedure trays (CombiSet®)
Due to feedback from clinics and the information of the supplier of our x-ray products we learned that the x-ray thread of the affected Tela® products might break and lint upon mechanical stress.
Fabrikant: PAUL HARTMANN AG
Product: Tela® products, Longuetten and corresponding procedure trays (CombiSet®)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.