Olympus Medical Systems Corporation, FSN-QIL 153-008, Olympus EVIS EXERA II BRONCHOVIDEOSCOPE (BF-Q180)
Olympus Medical Systems Corporation (“Olympus”) is writing to inform you of a removal action of all EVIS EXERA II BF-Q180 Video Bronchoscopes (“BF-Q180”) from the market.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Olympus EVIS EXERA II BRONCHOVIDEOSCOPE (BF-Q180)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.