C-Rad Positioning AB, FSN-PA 003 200123 004 01, C-RAD c4D software
Veiligheidsmelding PA-003, c4D-software, Catalyst- en Catalyst HD-systemen met behandelgebiedsynchronisatie via Elekta iCom- of Varian ADl-interfaces.
Fabrikant: C-Rad Positioning AB
Product: C-RAD c4D software
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.